Utveckling av COVID-19-vaccin: Säkerhetsprotokoll, effektivitetsförväntningar och tidsplaner

Hoppa till avsnitt

• Vaccinsäkerhetsfrågor och historiska lärdomar
• Utvecklingstakt och säkerhetsaspekter
• Effektivitetsförväntningar och realistiska utfall
• Befolkningsskydd och flockimmunitet
• Effektivitetsutmaningar hos äldre befolkning
• Fullständig transkription

Vaccinsäkerhetsfrågor och historiska lärdomar

Dr. Stephen Evans, MD, betonar vikten av noggrann säkerhetsövervakning under utvecklingen av COVID-19-vacciner. Han nämner influensavaccinet från 1976, som möjligen orsakade fler fall av Guillain-Barrés syndrom – en allvarlig neurologisk sjukdom som kan leda till tillfällig förlamning. Dr. Evans förtydligar att de flesta drabbade återhämtar sig, även om vissa kan få bestående svaghet. Han påpekar också hur övervakningssystemen förbättrades avsevärt under pandemiinfluensan 2009.

Dr. Evans framhåller att vaccinering i första skedet bara avslöjar en begränsad del av potentiella risker. Därför behövs kontinuerlig uppföljning för att upptäcka sällsynta biverkningar som kanske inte syns i kliniska prövningar. Denna noggranna övervakning säkerställer att vaccinets fördelar klart överväger eventuella risker.

Utvecklingstakt och säkerhetsaspekter

Dr. Stephen Evans, MD, konstaterar att utvecklingen av COVID-19-vaccin är den snabbaste i medicinhistorien. Trots den höga takten anser han att risken för att säkerheten äventyras är mycket liten. Vaccinutvecklare är medvetna om att ett vaccin som orsakar mer skada än nytta skulle få allvarliga konsekvenser. Den snabba utvecklingen möjliggörs av tekniska framsteg och befintliga vaccinplattformar som kan anpassas till SARS-CoV-2.

Dr. Evans påpekar att vissa delar av processen inte kan skyndas på. Uppföljning under tre till sex månader behövs för att säkerställa långvarig effekt och upptäcka fördröjda biverkningar. Den höga smittspridningen underlättar dock snabbare bedömning av effektivitet i kliniska prövningar. Dr. Anton Titov, MD, diskuterar dessa säkerhetsfrågor med vaccinexperten.

Effektivitetsförväntningar och realistiska utfall

Dr. Stephen Evans, MD, ger en realistisk bild av vad vi kan förvänta oss av COVID-19-vaccinets effektivitet. Med över 100 vaccinkandidater under utveckling, varav minst åtta befinner sig i fas I- och II-prövningar, är sannolikheten stor att ett effektivt vaccin hittas. Han menar att även ett vaccin som förhindrar 50–60 % av fallen skulle vara värdefullt med tanke på pandemins stora ekonomiska påverkan. Nuvarande data visar att vacciner alstrar förväntade antikroppar som bör minska sjukdomens allvarlighetsgrad.

Dr. Evans betonar att fullständigt skydd inte är nödvändigt för att ett vaccin ska vara användbart. Minskad allvarlighetsgrad hos en tillräckligt stor andel vaccinerade skulle ändå ge betydande folkhälsofördelar. Han erkänner dock utmaningarna med att bedöma hur länge immuniteten varar, vilket fortfarande är ett viktigt forskningsområde.

Befolkningsskydd och flockimmunitet

Dr. Stephen Evans, MD, förklarar hur befolkningsskydd fungerar med COVID-19-vacciner. Om tillräckligt många i befolkningen blir immuna mot SARS-CoV-2, kommer viruset att sluta spridas brett. Denna flockimmunitet kan skydda sårbara personer som kanske inte får fullt skydd av vaccinet. Konceptet gäller även om vaccinet inte ger fullständigt individuellt skydd.

Dr. Evans framhåller att utbredd vaccination kan bryta smittkedjor i samhället. Detta är särskilt viktigt för personer som inte kan vaccineras eller har nedsatt immunförsvar. Dr. Anton Titov, MD, utforskar dessa samhällsfördelar med vaccinationsprogram i intervjun.

Effektivitetsutmaningar hos äldre befolkning

Dr. Stephen Evans, MD, tar upp farhågor om vaccinets effektivitet hos äldre. Vissa vacciner, som vissa influensavacciner, har sämre verkan hos mycket äldre personer. Detta är särskilt problematiskt eftersom äldre löper störst risk för allvarlig COVID-19. Om COVID-19-vaccinen visar sig mindre effektiva i denna grupp kan alternativa skyddsåtgärder behövas.

Dr. Evans förklarar att även om skyddet direkt hos äldre är begränsat, kan vaccination av yngre ge indirekt skydd. Genom att vaccinera barn, unga och medelålders vuxna minskar smittspridningen, vilket i sin tur skyddar äldre. Denna strategi kräver tillräcklig vaccintäckning över flera åldersgrupper för att effektivt begränsa viruscirkulationen.

Fullständig transkription

Dr. Anton Titov, MD: Framgångsrika vacciner mot COVID-19 är vad alla hoppas på. Du är expert på att utvärdera vacciner, särskilt när det gäller säkerhet, biverkningar och icke-specifika effekter. Vad anser du om ansträngningarna att utveckla COVID-19-vaccin? Hur sannolikt är det att de lyckas? Kommer den snabba utvecklingen äventyra säkerheten? Vissa hävdar att ett effektivt vaccin aldrig kommer att hittas. Vad säger du om det?

Dr. Stephen Evans, MD: När det gäller vacciner måste vi inte bara testa noggrant på människor, utan också vara mycket uppmärksamma på att upptäcka biverkningar när vaccinet först introduceras. Vi måste se till att ingenting förbises och att vi har effektiv övervakning.

Till exempel, under den stora influensaepidemin i USA 1976, orsakade vaccinet möjligen fler fall av Guillain-Barrés syndrom – en ganska allvarlig sjukdom där människor kan bli förlamade. De flesta återhämtar sig efter en tid, men ibland kvarstår svaghet, och inte alla tillfrisknar helt, men de flesta gör det.

Särskilt under pandemiinfluensan 2009 var vi mycket oroliga för att vaccinering i stor skala skulle leda till fler fall av Guillain-Barrés syndrom, men det hände inte, i alla fall inte i Europa. Övervakningen var mycket noggrann över hela världen för att säkerställa att vi inte såg samma mönster som med det tidigare influensavaccinet.

Utmaningen är att vi vill ha vacciner för att förebygga sjukdom, men vi måste studera stora grupper. När ett vaccin först ges till hela befolkningen känner vi bara till en begränsad del av potentiella risker, så övervakning är nödvändig. Vi måste vara beredda på att ibland kan oväntade saker hända.

Utvecklingstakten för COVID-19-vaccin är snabbare än för någon annan sjukdom någonsin. Den energi, ansträngning och intelligens som läggs på att hitta vaccin, och hastigheten det går i, kan få oss att oroa oss för säkerheten.

Det finns en risk, men jag tror den är minimal. Vaccinutvecklare är mycket medvetna om att om de släpper ett vaccin som orsakar mer skada än nytta, hamnar de i stora problem. De är försiktiga.

Hastigheten möjliggörs delvis av avancerad teknik och tidigare kunskap – vi kan sätta in en ny del av viruset i ett befintligt vaccin. Därför kan vi testa vacciner snabbare.

Eftersom sjukdomen är så utbredd kan vi snabbare bedöma effektiviteten. Men vissa saker kan inte genvägas. Vi måste studera människor över tid. Vi kan inte inom en vecka veta utfallet efter en eller sex månader.

Så vi behöver uppföljning under tre till sex månader för att vara säkra på att effekterna varar och att inga fördröjda biverkningar dyker upp. Vissa saker tar tid.

Jag är lite orolig för att brådskan och pressen är stor, men jag har inte stora farhågor.

Det är möjligt att ett effektivt vaccin inte hittas. Men med över 100 vacciner som testas, varav minst åtta är i fas I- och II-prövningar, tror jag det är ganska sannolikt att vi hittar ett.

Vi vet inte hur effektivt det kommer att vara – kanske inte 90 %, men om det förhindrar 80, 70, eller till och med 50–60 % av fallen, kan det vara värt det. Den globala ekonomiska kostnaden av denna sjukdom är enorm.

Så ett vaccin som förhindrar en del av sjukdomen skulle vara värdefullt. Vi har ingen garanti, men vår grundläggande kunskap och nuvarande data visar att vacciner producerar antikroppar som förväntat, vilket bör minska sjukdomens allvarlighetsgrad, om inte förhindra den helt.

Ingen kan säga att ett vaccin aldrig kommer att hittas. Det är svårt, och vi är osäkra på hur länge immuniteten varar.

Att ett vaccin inte förhindrar all sjukdom betyder inte att det är dåligt. Om det minskar allvarlighetsgraden hos tillräckligt många vaccinerade, kommer det att vara användbart.

Vi kan inte garantera att vi hittar ett vaccin utan oacceptabla biverkningar. Men våra förväntningar, och inte bara optimism, är att vi hittar ett bland de många som testas.

Ett stort problem är att vissa vacciner, som vissa influensavacciner, har sämre effekt hos mycket äldre. Om COVID-19-vaccinet visar sig mindre effektivt hos äldre – de som drabbas hårdast – skulle nyttan bli begränsad.

Men om vi hittar ett vaccin som fungerar bra på barn, unga och medelålders vuxna, och vi kan hindra smittspridning i dessa grupper, skyddar det indirekt äldre som inte får fullt skydd av vaccinet.

Om tillräckligt många i befolkningen blir immuna mot SARS-CoV-2, kommer viruset att sluta cirkulera, och vi skyddar de som är mest utsatta.